2022.5.27阅读 919点赞 1 喜报|梅州康立荣获“广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业”


5月27日,由广东省药品监督管理局主办、广东省医疗器械管理学会承办的主题为“诚就高质量,粤向新时代”的广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在江门市顺利召开。

梅州康立高科技有限公司有幸再次荣登2021年度优秀榜单,这也是梅州康立历年来累积第11次获此殊荣,再次证明康立以实际行动赢得市场和机构的认可,我们实至名归。


什么是质量信用A类企业?经过严格的调查审核,获选企业必须具备以下条件:

1.        无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为;无违反本规定的不良行为。

2.        近二年产品上市监督抽样检测结论合格,日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项小于10%;各项质量管理综合评价均为良好。

3.        企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。

一直以来梅州康立都秉持 “一流的产品,满意的服务,持续的改进”的质量方针,提供满足临床需求的优质产品、解决方案及高效有价值的专业服务。我们将坚定地坚持有价值的创新,致力于成为世界一流的体外诊断产品供应商,为人类的健康事业做出贡献。

感谢广东省药监局对梅州康立的认可,未来我们将继续发扬工匠精神,直面挑战,厚积薄发,以打造民族血气为己任,为民族血气的崛起而努力奋斗。